TRIANGEL je proizvajalec, ne posrednik
1.Smo aprofesionalni proizvajalec medicinske laserske opremeje naš endolaser z dvojno valovno dolžino 980 nm 1470 nm pridobil US Food and Drug Administration (FDA) certificiranje izdelkov za medicinske pripomočke.
✅Food and Drug Administration (FDA) je ameriški organ, odgovoren za varovanje javnega zdravja, zagotavljanje varnosti različnih kategorij izdelkov, kot so zdravila, prehrambeni izdelki, medicinski pripomočki, kozmetika in izdelki, ki oddajajo sevanje, (…). FDA tudi opozori zdravstvene delavce in javnost (če je potrebno), ko se pojavijo težave z napravami, da zagotovi njihovo pravilno uporabo ter zdravje in varnost bolnikov.
�� Naša laserska naprava z dvojno valovno dolžino 980nm in 1470nm ima certifikat FDA, kar zagotavlja kakovost in zanesljivost izdelkov TRIANGEL po vsem svetu.
2. Naša proizvodnja in proizvodnja sta strogo v skladu s kitajskim sistemom vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov inISO13485（ni ISO9001, 9001 ni obvezen sistem upravljanja) sistem kakovosti medicinskih pripomočkov in smo se zavezali, da uporabnikom zagotovimo zakonite, skladne, varne in učinkovite izdelke.
✅ISO certifikati predstavljajo pomembno orodje za dokazovanje skladnosti sistemov vodenja poslovnih procesov s standardi, ki jih določajo tehnični standardi.
��️ ISO 13485 je namesto tega certifikat kakovosti, ki se nanaša izključno na medicinske pripomočke, v skladu z zahtevami in predpisi Evropske unije. Potrjuje sposobnost podjetja, da zagotovi medicinske pripomočke in povezane storitve, ki so v skladu z zahtevami strank in obveznimi predpisi.
3. Varnost je za nas nujna. Triangel vsak dan hodimo po poti k varnosti naših naprav, pri čemer upoštevamo certifikate, ki jih zahtevajo zakoni o elektromedicinskih napravah. Okrajšava CE označuje "Evropsko skladnost" in predstavlja skladnost z varnostno direktivo EU. Slednji zagotavlja, da je izdelek opravil ad hoc teste in da ga je zato mogoče distribuirati kjerkoli znotraj Evropske unije in Evropskega gospodarskega prostora.
Kaj lahko pričakujete od Triangela?
1. Glavni deli našega stroja so iz ZDA, standardi in zahteve za vse komponente in materiale medicinske opreme so zelo jasni. Ključne komponente, kot so stikalni napajalniki, stikala za izklop v sili, ključna stikala, laserji itd., morajo biti v skladu z medicinskimi standardi. Splošni laserski opremi ni treba izpolnjevati teh zahtevnih standardov, zato so stroški veliko nižji.
2. Klinično usposabljanje in podpora
Povsod imamo veliko distributerjev, zdravnikov in kliničnih profesorjevsvetu, ki bo poskrbel, da boste ob nakupu izdelkov TRIANGEL imeli večkliničnih rešitev, procesov in tehnične podpore, zaradi česar bo vaša operacija bolj gladkaučinkovitejši.
3.Garancija in poprodaja
Pričakovana življenjska doba izdelka ni krajša od 5-8 let glede na medicinski pripomoček.V 18-mesečnem garancijskem roku, če ga ne poškodujejo človeški dejavniki, bo naše podjetje zagotovilo brezplačno poprodajno storitev.
Čas objave: mar-12-2025