TRIANGEL je proizvajalec, ne posrednik
1. Smoprofesionalni proizvajalec medicinske laserske opreme, naš endolaser z dvojno valovno dolžino 980nm 1470nm je pridobil certifikat ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA)FDA) certificiranje medicinskih pripomočkov.
✅Uprava za hrano in zdravila (FDA) je ameriški organ, odgovoren za varovanje javnega zdravja in zagotavljanje varnosti različnih kategorij izdelkov, kot so zdravila, živila, medicinski pripomočki, kozmetika in izdelki, ki oddajajo sevanje (…). FDA prav tako opozori zdravstvene delavce in javnost (če je potrebno), kadar se pojavijo težave z napravami, da se zagotovi njihova pravilna uporaba ter zdravje in varnost pacientov.
Naša laserska naprava z dvojno valovno dolžino 980 nm in 1470 nm ima certifikat FDA, kar zagotavlja kakovost in zanesljivost izdelkov TRIANGEL po vsem svetu.
2. Naša proizvodnja in izdelava sta strogo v skladu s kitajskim sistemom vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov inISO13485(ne ISO9001, 9001 ni obvezen sistem vodenja) sistem kakovosti medicinskih pripomočkov in smo zavezani k zagotavljanju zakonitih, skladnih, varnih in učinkovitih izdelkov uporabnikom.
✅Certifikati ISO predstavljajo pomembno orodje za dokazovanje skladnosti sistemov upravljanja poslovnih procesov s standardi, ki jih opredeljujejo tehnični standardi.
ISO 13485 je certifikat kakovosti, ki se nanaša izključno na medicinske pripomočke v skladu z zahtevami in predpisi Evropske unije. Potrjuje sposobnost podjetja, da zagotavlja medicinske pripomočke in s tem povezane storitve, ki so skladne z zahtevami strank in obveznimi predpisi.
3. Varnost je za nas nujna. V podjetju Triangel vsak dan stopamo po poti do varnosti naših naprav in spoštujemo certifikate, ki jih zahtevajo zakoni o elektromedicinskih pripomočkih. Kratica CE pomeni »evropsko skladnost« in predstavlja skladnost z varnostno direktivo EU. Slednja zagotavlja, da je izdelek prestal ad hoc teste in da se ga zato lahko distribuira kjer koli v Evropski uniji in Evropskem gospodarskem prostoru.
Kaj lahko pričakujete od Triangla?
1. Osnovni deli našega stroja prihajajo iz ZDA, standardi in zahteve za vse komponente in materiale medicinske opreme pa so zelo jasni. Ključne komponente, kot so stikalni napajalniki, stikala za izklop v sili, ključna stikala, laserji itd., morajo biti v skladu z medicinskimi standardi. Splošna laserska oprema ne mora izpolnjevati teh zahtevnih standardov, zato so stroški veliko nižji.
2. Klinično usposabljanje in podpora
Imamo veliko število distributerjev, zdravnikov in kliničnih profesorjev po vsem svetusvet, ki vam bo zagotovil, da boste ob nakupu izdelkov TRIANGEL imeli večklinične rešitve, procesi in tehnična podpora, ki bodo vašo operacijo naredile bolj gladko inučinkovitejše.
3. Garancija in poprodajne storitve
Pričakovana življenjska doba izdelka je najmanj 5–8 let, odvisno od medicinskega pripomočka.V 18-mesečnem garancijskem roku, če izdelek ni poškodovan zaradi človeških dejavnikov, bo naše podjetje zagotovilo brezplačno poprodajno storitev.
Čas objave: 12. marec 2025